觀點網訊:11月9日,來凱醫藥有限公司宣佈,集團已在澳大利亞完成LAE103(ActRIIB單克隆抗體)在超重或肥胖受試者中的I期單劑量遞增研究(SAD研究)。
該SAD研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估LAE103皮下注射在超重或肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特性。
公告稱,LAE103單次皮下給藥耐受性、安全性良好,未報告任何嚴重不良事件,亦無因不良事件而終止給藥的報告。
研究觀察到明確的靶點結合及預期的藥效學生物標誌物變化。單劑量LAE103顯示出劑量比例相關的藥代動力學特徵,以及清晰的藥代動力學/藥效學相關性。
公告稱,上述結果證明LAE103具備每月一次皮下給藥的治療潛力,以及優異的藥物可開發性。
LAE103是針對ActRIIB的單克隆抗體,集團正加速推進此候選藥物作為新型療法的臨牀研究,以治療肌少症性肥胖症及其他肌肉相關疾病。
公告同時提示,LAE103最終不一定能夠成功開發及商業化。
