觀點網訊:11月9日消息,麥科醫藥-B發佈公告,公司核心產品MT1013的關鍵性III期臨牀試驗中,所有入組參與者均已完成研究治療及所有試驗方案規定的隨訪程序,並已出組。
據公告,該試驗為在接受維持性血液透析的CKD-SHPT患者中比較MT1013與西那卡塞的多中心、隨機、雙盲雙模擬研究,合共入組435名患者。
公告顯示,截至公告日期,根據現有安全性監測數據,尚未發現新的重大安全性風險信號,受試者整體脫落情況與試驗設計階段的預期基本一致。
該試驗目前尚未揭盲,相關數據仍有待完成核查及最終統計分析,後續工作包括數據清理、數據庫鎖定、揭盲及統計分析。
