觀點網訊：當地時間11月6日至11日，2026年美國風濕病學會（ACR）年會在美國佛羅里達奧蘭多舉行，益方生物自主研發的新型尿酸轉運體1（URAT1）抑制劑Darbinurad（D-0120）聯合別嘌醇治療痛風患者的一項隨機、開放標籤、多劑量II期研究成果以壁報形式展示，摘要編號1615。

該研究在美國開展，納入18至75歲、既往一年內至少2次痛風發作、當前或既往接受別嘌醇單藥治療但應答不足的患者。患者按1:1隨機接受Darbinurad 2.5mg或5mg口服、每日兩次，聯合別嘌醇100至300mg，治療12周。主要終點為第12周達到目標血清尿酸（sUA）水平（<6.0mg/dL）的患者百分比。

研究共80例患者被隨機分組並至少接受1劑研究治療。患者大多數為男性（95.0%）和白人（63.8%），平均年齡56.3歲，自首次確診痛風以來的平均時間為13.3年，篩選時平均sUA水平為7.5mg/dL。

療效方面，Darbinurad 5mg聯合別嘌醇在第12周有82.5%的患者達到目標血清尿酸（sUA）水平（<6.0mg/dL）。第4周sUA達標率方面，Darbinurad 5mg聯合別嘌醇組為87.5%，2.5mg聯合組為80.0%；第8周5mg聯合組為80.0%，2.5mg聯合組為65.0%。

安全性方面，研究中有61.3%的患者發生了治療期間不良事件（TEAE），未觀察到明顯劑量依賴性，大多數TEAE為輕至中度。僅1例受試者報告了腎臟相關的TEAE：血肌酐升高（1級）和腎小球濾過率降低（2級）。僅有2例患者發生嚴重不良事件（SAE），1例為槍傷，1例為飢餓性酮症酸中毒，均與研究治療無關。未報告致死性TEAE。

益方生物首席醫學官張靈博士表示，Darbinurad聯合別嘌醇治療方案在對別嘌醇應答不足的痛風患者中耐受良好且有效，5mg聯合組12周達標率有臨牀意義，支持開展確證性Ⅲ期研究。